Day: September 22, 2021

Novos Dados que Corroboram o Potencial do ADG20 para o Tratamento e Prevenção da COVID-19 Serão Divulgados na IDWeek 2021

Número de Pacientes do Ensaio Clínico da Fase 2/3 do EVADE Global de ADG20 Expandido após Avaliação IDMC

Conclusão da IPO de US$355,8 milhões para financiar o avanço contínuo do portfólio de soluções com base em anticorpos para doenças infecciosas com potencial de pandemia

WALTHAM, Mass., Sept. 21, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — A Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq: ADGI) uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de soluções com base em anticorpos para combate de doenças infecciosas com potencial pandêmico, divulgou hoje informações sobre seu principal programa de anticorpos COVID-19, ADG20, bem como destaques recentes de negócios e resultados financeiros do segundo trimestre de 2021.

“Em todo o mundo, a COVID-19 continua a ser uma crise de saúde significativa que afeta quase todas as faixas etárias. Com o surgimento contínuo de novas variantes, terapias amplamente neutralizantes que podem ser usadas tanto para o tratamento quanto para a prevenção da doença são vitais para o enfrentamento dos surtos endêmicos atuais e futuros em potencial”, disse Tillman Gerngross, Ph.D., cofundador e diretor executivo da Adagio. “Nossa equipe está trabalhando em estreita colaboração com nossos parceiros globais de CRO na execução de nossos ensaios clínicos globais em andamento do ADG20, STAMP e EVADE, enquanto também se prepara para a esperada comercialização mundial do ADG20, se aprovado.

“O ADG20 é um anticorpo altamente diferenciado que estamos desenvolvendo por meio de ensaios principais para o tratamento e a prevenção da COVID-19. Estamos satisfeitos com a recente avaliação dos dados não cegos do ensaio EVADE pelo IDMC e pelo seu apoio aos nossos planos de expansão da inscrição para incluir adolescentes e mulheres grávidas ou lactantes”, disse Lynn Connolly, M.D., Ph.D., diretora médica da Adagio. “Já criamos um pacote de dados convincente para o ADG20 que inclui ampla neutralização do vírus SARS-CoV-2 original e as variantes preocupantes conhecidas em modelos in vitro, bem como um perfil favorável de farmacocinética e tolerabilidade na Fase 1 do nosso estudo. Além disso, na IDWeek deste ano, divulgaremos dados adicionais da Fase 1 do nosso estudo, bem como detalhes sobre o nosso processo de seleção de dosagem para tratamento e prevenção, que acreditamos confirmar ainda mais o importante papel que esse novo anticorpo pode desempenhar no combate à pandemia que estamos enfrentando.”

Destaques do Programa COVID-19 ADG20

• Novos dados do ADG20 Serão Apresentados na IDWeek: Na Conferência Virtual IDWeek 2021, a Adagio pretende apresentar dados adicionais destacando o potencial do ADG20 para proteção contra a COVID-19 por até um ano, com base em sua meia-vida prolongada em humanos, juntamente com sua ampla e potente capacidade neutralizante demonstrada em testes laboratoriais. Além disso, os dados confirmam a avaliação de uma dose de 300 mg, administrada como uma única injeção intramuscular, nos ensaios clínicos globais STAMP de fase 2/3 (tratamento) e EVADE (prevenção) em andamento. Os dados serão apresentados em múltiplos cartazes que estarão disponíveis para os participantes cadastrados na plataforma virtual durante toda a conferência a ser realizada de 29 de setembro a 3 de outubro de 2021. As apresentações incluem:
  • 1086: Um Modelo Farmacocinético de Base Fisiológica de Farmacologia de Sistema Quantitativo de Corpo Inteiro (QSP/PBPK) que Prevê a Farmacocinética Intramuscular (IM) a priori de ADG20: um Anticorpo Monoclonal de Meia-vida Estendida em Desenvolvimento para o Tratamento e Prevenção da Doença do Coronavírus (COVID-19)
  • 633: Resultados Preliminares de um Estudo de Fase 1 de Dose Ascendente Única que Avalia a Segurança, os Títulos de Anticorpos Neutralizantes Virais no Soro (sVNA) e o Perfil Farmacocinético (PK) de ADG20: um Anticorpo Monoclonal de Meia-vida Estendida em Desenvolvimento para o Tratamento e Prevenção da Doença do Coronavírus (COVID-19)
  • 1089: Uso de um Modelo Farmacocinético de Base Fisiológica de Farmacologia de Sistema Quantitativo de Corpo Inteiro (QSP/PBPK) para Apoiar a Seleção de Dose de ADG20: um Anticorpo Monoclonal de Meia-vida Estendida em Desenvolvimento para o Tratamento e Prevenção da Doença do Coronavírus (COVID-19)
  • 1088: Um Modelo Farmacocinético de Base Fisiológica de Farmacologia de Sistema Quantitativo de Corpo Inteiro (QSP/PBPK) para apoiar a seleção de dose de ADG20: um Anticorpo Monoclonal de Meia-vida Estendida em Desenvolvimento para o Tratamento e Prevenção da Doença do Coronavírus (COVID-19)
• Número de Pacientes Aumentado no EVADE após a Avaliação de Dados do IDMC: O independent data monitoring committee (comitê independente de monitoramento de dados – IDMC) para o estudo do EVADE Fase 2/3 do ADG20 para a prevenção da COVID-19 forneceu recentemente uma recomendação para a expansão do número de inscrições no estudo de Fase 3 para incluir adolescentes a partir de 12 anos e mulheres grávidas ou lactantes, bem como a diminuição na duração do monitoramento pós-injeção especificado pelo protocolo. As recomendações do IDMC têm por base a análise dos dados de tolerabilidade não cegos até o dia 28 da visita pós-tratamento de 200 participantes inscritos na parte inicial da Fase 2 do estudo.
• A parceria com a Biocon Biologics amplia o alcance de um tratamento de anticorpos COVID-19 potente e amplamente neutralizante para pacientes na Índia e determinados mercados emergentes: No segundo trimestre de 2021, a Adagio fez uma parceria com a Biocon Biologics Ltd. para combater a crise da COVID-19 no sul da Ásia. A parceria concedeu à Biocon direitos de fabricação e comercialização de uma terapia de anticorpos com base no ADG20 na Índia e mercados emergentes selecionados adicionais, com base no processo de fabricação comercial desenvolvido para o ADG20. Como parte do acordo, a Biocon terá acesso aos dados dos ensaios clínicos de Fase 2/3 da Adagio, bem como seu pacote da prevista Autorização de Uso de Emergência e outros pedidos regulatórios em suporte à aprovação ou autorização de emergência na Índia e em determinados mercados emergentes.

Destaques Recentes da Empresa

• David Hering, Especialista Global em Vacinas COVID-19, Nomeado Diretor de Operações: A Adagio recentemente nomeou David Hering como diretor de operações da empresa. O Sr. Hering, veio da Pfizer, onde recentemente atuou como líder global da divisão de mRNA, uma divisão criada especificamente para o gerenciamento dos esforços globais de COVID-19, bem como de futuras vacinas que utilizam a tecnologia mRNA, e liderou o lançamento da primeira vacina COVID-19 nos Estados Unidos. Antes do seu cargo mais recente na Pfizer, Hering foi presidente da Pfizer na América do Norte, onde liderou uma empresa com 700 pessoas, com um portfólio de produtos de vacinas para COVID-19 e doenças meningocócicas e pneumocócicas.
• Oferta Pública Inicial (IPO) de US$355,8 milhões Concluída com Sucesso: Em agosto de 2021, a Adagio vendeu 20.930.000 ações ordinárias, incluindo a opção de compra dos subscritores de2.730.000 ações ordinárias adicionais a um preço de oferta pública de US$17,00 por ação. A receita bruta da oferta, antes da dedução dos descontos, comissões de subscrição e despesas da oferta a pagar pela Synchronoss, deve ser aproximadamente US$100 milhões.
• Colaboração com Scripps: A Adagio celebrou um acordo de pesquisa exclusivo com o The Scripps Research Institute para a identificação de candidatos a vacinas amplamente protetoras para a prevenção da gripe e beta coronavírus.
• Conselho Diretor Ampliado com Líderes do Setor para o Apoio ao Crescimento Futuro: A Adagio anunciou recentemente a nomeação de três veteranos e especialistas do setor para seu conselho de administração:
  • Tom Heyman, ex-presidente da Johnson & Johnson Development Corporation (JJDC);
  • Anand Shah, M.D., ex-representante adjunto de assuntos médicos e científicos da Food and Drug Administration dos EUA (FDA); e
  • Michael S. Wyzga, presidente da MSW Consulting, Inc. e ex-CFO da Genzyme

Resultado Financeiro do Segundo Trimestre de 2021

• Em 30 de junho de 2021, a Adagio tinha US$392,5 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis, incluindo o produto líquido do financiamento da Série C concluído em abril. O caixa pro forma, equivalentes de caixa e títulos negociáveis em 30 de junho de 2021 era de US$719,6 milhões após a efetivação da nossa oferta pública inicial, que foi encerrada no dia 10 de agosto de 2021.
• As despesas com pesquisa e desenvolvimento, incluindo pesquisa e desenvolvimento em processo para o segundo trimestre de 2021, foram de US$37,6 milhões.
• As despesas com vendas, gerais e administrativas para o segundo trimestre de 2021 foram de US$7,1 milhões.
• O Prejuízo Líquido do segundo trimestre foi de US44,7 milhões, ou US$0,18 por ação.

Sobre o ADG20
O ADG20, um anticorpo monoclonal direcionado à proteína Spike do SARS-CoV-2 e coronavírus relacionados, está sendo desenvolvido para a prevenção e tratamento da COVID-19, a doença causada pelo SARS-CoV-2. ADG20 foi projetado e criado para alta potência e ampla neutralização contra SARS-CoV-2 e sarbecovírus de clado 1 adicionais, direcionando-se a um epítopo altamente conservado no domínio de ligação ao receptor. O ADG20 exibe atividade neutralizante potente contra a cepa SARS-CoV-2 original, bem como todas as variantes preocupantes conhecidas. O ADG20 tem o potencial de impactar a replicação viral e a doença subsequente através de múltiplos mecanismos de ação, incluindo o bloqueio direto da entrada viral na célula hospedeira (neutralização) e a eliminação de células hospedeiras infectadas através da atividade efetora imune inata mediada por Fc. O ADG20 é administrado por meio de uma injeção intramuscular e foi projetado para ter uma meia-vida longa, com o objetivo de fornecer proteção rápida e durável. A Adagio está avançando o ADG20 por meio de vários ensaios clínicos em uma base global.

Sobre a Adagio Therapeutics

A ADAGIO (Nasdaq: (ADGI) é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de soluções com base em anticorpos para doenças infecciosas com potencial pandêmico. O portfólio de anticorpos da empresa foi otimizado com os recursos de engenharia de anticorpos líderes da indústria da Adimab, e foi criado para fornecer aos pacientes e médicos uma combinação de potência, amplitude, proteção durável (via extensão de meia-vida), capacidade de fabricação e acessibilidade. O portfólio de anticorpos contra SARS-CoV-2 da Adagio inclui múltiplos anticorpos amplamente neutralizantes não competitivos com epítopos de ligação distintos, liderados por ADG20. A Adagio adquiriu a capacidade de fabricação para a produção do ADG20 com fabricantes terceirizados através da conclusão de ensaios clínicos e, se aprovado pelas autoridades reguladoras, através do lançamento comercial inicial. Para mais informação, visite www.adagiotx.com.

Declarações de Previsão
Este comunicado para a imprensa contém declarações consideradas declarações de previsão de acordo com o Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Palavras como “antecipa”, “acredita”, “espera”, “pretende”, “projeta”, e “futura”, e expressões similares são usadas para identificar declarações de previsão. As declarações de previsão incluem declarações sobre, entre outras coisas, a ocasião, progresso e resultados dos nossos estudos pré-clínicos e ensaios clínicos do ADG20, incluindo a ocasião dos nossos pedidos planejados de IND, início e conclusão de estudos ou ensaios, e trabalhos preparatórios relacionados, o período durante o qual os resultados dos ensaios ficarão disponíveis, e nossos programas de pesquisa e desenvolvimento; nossa capacidade de obter e manter aprovações regulatórias para nossos candidatos a produtos; nossa capacidade de identificar pacientes com as doenças tratadas por nossos candidatos a produtos, e de inscrever esses pacientes nos nossos ensaios clínicos; nossas capacidades e estratégia de fabricação; e nossa capacidade de comercialização com sucesso dos nossos candidatos a produtos. Podemos não atingir os planos, intenções ou expectativas mencionadas nas nossas declarações de previsão, e você não deve depositar confiança indevida nas nossas declarações de previsão. Essas declarações de previsão envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que nossos resultados reais sejam substancialmente diferentes dos resultados descritos ou implícitos nas declarações de previsão, incluindo, sem limitação, os riscos descritos no título “Fatores de Risco” no prospecto da Adagio arquivado na Comissão de Valores Mobiliários (“SEC”) em 6 de agosto de 2021 e nos relatórios futuros da Adagio a serem arquivados na SEC, incluindo o Relatório Trimestral da Adagio no Formulário 10-Q do trimestre encerrado em 30 de junho de 2021. Tais riscos podem ser amplificados pelos impactos da pandemia de COVID-19. As declarações de previsão contidas neste comunicado para a imprensa são válidas a partir desta data, e a Adagio não se compromete a atualizar essas informações, exceto se exigido por lei.

Contatos:

Contato com a Mídia:
Dan Budwick, 1AB
Dan@1abmedia.com

Contato com o Investidor:
Monique Allaire, THRUST Strategic Communications
monique@thrustsc.com

ADAGIO THERAPEUTICS, INC.

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(UNAUDITED)

(In thousands, except share and per share amounts)

		June 30, 2021,				December 31, 2020
Assets
Current assets:
Cash and cash equivalents(1)		$	392509			$	114988
Prepaid expenses and other current assets			3550				2394
Total current assets			396059				117382
Deferred offering costs			1933				—
Total assets		$	397992			$	117382
Liabilities, Convertible Preferred Stock and Stockholders’ Deficit
Current liabilities:
Accounts payable		$	10716			$	8153
Accrued expenses			27181				4919
Total current liabilities			37897				13072
Early-exercise liability			8				11
Total liabilities			37905				13083
Commitments and contingencies
Convertible preferred stock (Series A, B and C) $0.0001 par value; 16,944,484 shares authorized, issued and outstanding at June 30, 2021; 12,647,934 shares authorized, issued and outstanding at December 31, 2020; aggregate liquidation preference of $505,399 and $169,900 at June 30, 2021 and December 31, 2020, respectively			504711				169548
Stockholders’ deficit:
Common stock, $0.0001 par value; 150,000,000 shares authorized at June 30, 2021 and December 31, 2020; 5,599,240 shares issued and outstanding at June 30, 2021; 28,193,240 shares issued and 5,593,240 shares outstanding at December 31, 2020			1				1
Treasury stock, at cost; 0 shares and 22,600,000 shares at June 30, 2021 and December 31, 2020, respectively			—				(85	)
Additional paid-in capital			4067				154
Accumulated deficit			(148.692	)			(65.319	)
Total stockholders’ deficit			(144.624	)			(65.249	)
Total liabilities, convertible preferred stock and stockholders’ deficit		$	397992			$	117382

(1)     O caixa pro forma, equivalentes de caixa e valores mobiliários em 30 de junho de 2021 é US$719,6 milhões após efetivar nossa emissão e venda de 20.930.000 ações ordinárias da nossa oferta pública inicial ao preço de US$17,00 por ação após a dedução dos descontos de subscrição, comissões e custos estimados da oferta encerrada em 10 de agosto de 2021.

ADAGIO THERAPEUTICS, INC.

CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS AND COMPREHENSIVE LOSS

(UNAUDITED)

(In thousands, except share and per share amounts)

		Three Months Ended June 30,				Six Months Ended June 30,				Period from June 3, 2020 (Inception) to June 30,
		2021				2021				2020 (3)
Operating expenses:
Research and development(1)		$	35067			$	69204			$	48
Acquired in-process research and development(2)			2500				3500				—
Vendas, despesas administrativas e gerais			7124				10695				50
Total operating expenses			44691				83399				98
Loss from operations			(44.691	)			(83.399	)			(98	)
Other income (expense):
Receita de juros			23				32				—
Other expense			(5	)			(6	)			—
Total other income (expense), net			18				26				—
Net loss and comprehensive loss		$	(44.673	)		$	(83.373	)		$	(98	)
Net loss per share attributable to common stockholders, basic and diluted		$	(0,18	)		$	(0,66	)		$	—
Weighted-average common shares outstanding, basic and diluted			249769				125574				21250000

(1)    Inclui valores de partes relacionadas de US$247 para os três meses findos em 30 de junho de 2021, US$435 para os seis meses findos em 30 de junho de 2021 e US$0 para o período de 3 de junho de 2020 (início) a 30 de junho de 2020.
(2)    Inclui valores de partes relacionadas de US$2.500 para os três meses findos em 30 de junho de 2021, US$3.500 para os seis meses findos em 30 de junho de 2021 e US$0 para o período de 3 de junho de 2020 (início) a 30 de junho de 2020.
(3)    Os resultados do período de 3 de junho de 2020 (início) a 30 de junho de 2020 são os mesmos para os três e seis meses findos em 30 de junho de 2020.

 

De nouvelles données étayant le potentiel de l’ADG20 pour le traitement et la prévention de la COVID-19 seront présentées lors de l’IDWeek 2021

La population de patients participant à l’essai clinique mondial EVADE de phase 2/3 de l’ADG20 a été élargie suite à l’évaluation de l’IDMC

Une introduction en bourse de 355,8 millions de dollars a été réalisée pour financer la progression continue du portefeuille de solutions à base d’anticorps pour les maladies infectieuses à potentiel pandémique

WALTHAM, Massachusetts (États-Unis), 21 sept. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq : ADGI) une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de solutions à base d’anticorps pour les maladies infectieuses à potentiel pandémique, a annoncé aujourd’hui des mises à jour sur son principal programme d’anticorps COVID-19, l’ADG20, ainsi que des données marquantes récentes et les résultats financiers du deuxième trimestre 2021.

« À travers le monde, la COVID-19 continue de constituer une crise sanitaire significative affectant quasiment tous les groupes d’âge. Avec l’émergence continue de nouveaux variants, des thérapies largement neutralisantes qui peuvent être utilisées à la fois pour le traitement et la prévention de la maladie sont essentielles pour faire face aux épidémies endémiques actuelles et potentielles futures », a déclaré Tillman Gerngross, Ph.D., co-fondateur et président-directeur général d’Adagio. « Notre équipe travaille en étroite collaboration avec nos partenaires CRO mondiaux sur l’exécution de nos essais cliniques mondiaux en cours sur l’ADG20, STAMP et EVADE, tout en préparant également la commercialisation mondiale anticipée de l’ADG20, si elle est approuvée.

« L’ADG20 est un anticorps hautement différencié que nous faisons progresser à travers des essais clés à la fois pour le traitement et la prévention de la COVID-19. Nous sommes ravis de l’évaluation récente des données sans insu par l’IDMC pour l’essai EVADE, et de son soutien eu égard à nos plans visant à étendre le recrutement pour inclure les adolescents et les femmes enceintes ou allaitantes », a déclaré Lynn Connolly, MD, Ph.D., directrice médicale d’Adagio. « À ce jour, nous avons généré un ensemble de données convaincantes pour l’ADG20 qui inclut une large neutralisation du virus SARS-CoV-2 original et des variants préoccupants connus dans les modèles in vitro ainsi qu’un profil pharmacocinétique et de tolérance favorable dans notre essai de phase 1. En outre, lors de la semaine de l’IDWeek de cette année, nous publierons des données supplémentaires issues de notre essai de phase 1, ainsi que des détails concernant notre processus de sélection des doses pour le traitement et la prévention, qui, selon nous, soutiennent davantage le rôle important que ce nouvel anticorps peut jouer dans la lutte contre la pandémie actuelle. »

Faits importants du programme ADG20 COVID-19

• De nouvelles données sur l’ADG20 seront présentées sur plusieurs affiches au cours de la semaine IDWeek : lors de la conférence virtuelle IDWeek 2021, Adagio prévoit de présenter des données supplémentaires soulignant le potentiel de l’ADG20 pour offrir une protection contre la COVID-19 pour une durée allant jusqu’à un an en se basant sur la demi-vie prolongée chez l’homme combinée à sa capacité de neutralisation large et puissante démontrée lors des tests en laboratoire. En outre, les données soutiennent l’évaluation d’une dose de 300 mg, administrée sous forme d’une seule injection intramusculaire, dans les essais cliniques mondiaux de phase 2/3 STAMP (traitement) et EVADE (prévention) en cours. Les données seront présentées sur plusieurs affiches, qui seront mises à la disposition des participants inscrits sur la plateforme virtuelle pendant toute la durée de la conférence, du 29 septembre au 3 octobre 2021. Les présentations comprennent :
  • 1086 : un modèle pharmacocinétique de système de pharmacologie quantitative du corps entier à base physiologique (QSP/PBPK) qui prédit à priori la pharmacocinétique intramusculaire (IM) de l’ADG20 : un anticorps monoclonal à demi-vie prolongée en cours de développement pour le traitement et la prévention de la maladie à coronavirus (COVID-19)
  • 633 : résultats préliminaires d’une étude monophasée de phase 1 évaluant l’innocuité, les titres d’anticorps viraux sériques neutralisant (sVNA) et le profil pharmacocinétique (PK) de l’ADG20 : un anticorps monoclonal à demi-vie prolongée en cours de développement pour le traitement et la prévention de la maladie à coronavirus (COVID-19)
  • 1089 : utilisation d’un modèle pharmacocinétique à base physiologique (QSP/PBPK) pour soutenir la sélection des doses de l’ADG20 : un anticorps monoclonal à longue demi-vie développé pour la prévention de la maladie à coronavirus (COVID-19)
  • 1088 : un modèle pharmacocinétique à base physiologique (QSP/PBPK) pour soutenir la sélection des doses de l’ADG20 : un anticorps monoclonal à demi-vie prolongée en cours de développement pour le traitement de la maladie à coronavirus (COVID-19)
• La population de patients a été étendue pour l’essai EVADE suite à l’évaluation des données de l’IDMC :  le comité indépendant de surveillance des données (IDMC) pour l’essai de phase 2/3 dans le cadre de l’essai EVADE de l’ADG20 pour la prévention de la COVID-19 a récemment recommandé d’étendre le recrutement pour l’essai de phase 3 afin d’inclure des adolescents de 12 ans et des femmes enceintes ou allaitantes, ainsi qu’une diminution du temps de surveillance post-injection en clinique de phase 3 spécifié par le protocole. Les recommandations de l’IDMC sont basées sur son examen des données d’innocuité et de tolérance sans insu lors de la visite post-traitement au 28e jour provenant de 200 participants inscrits dans la partie de « pré-inclusion » de phase 2 de l’essai.
• Le partenariat avec Biocon Biologics étend la portée d’un traitement à base d’anticorps contre la COVID-19 puissant et largement neutralisant pour les patients en Inde et dans certains marchés émergents : au cours du deuxième trimestre 2021, Adagio s’est associée à Biocon Biologics Ltd. pour lutter contre la crise actuelle de la COVID-19 en Asie du Sud. Ce partenariat octroie à Biocon les droits pour la fabrication et la commercialisation d’une thérapie à base d’anticorps basée sur l’ADG20 en Inde et sur des marchés émergents sélectionnés supplémentaires basés sur le processus de fabrication commerciale développé pour l’ADG20. Dans le cadre de cet accord, Biocon aura accès aux données des essais cliniques de phase 2/3 d’Adagio, ainsi qu’à son ensemble d’autorisations d’utilisation d’urgence anticipées et à d’autres soumissions réglementaires visant à soutenir l’approbation ou l’autorisation d’urgence en Inde et dans d’autres marchés émergents sélectionnés.

Récents faits marquants de l’activité

• David Hering, expert mondial en vaccins contre la COVID-19, a récemment été nommé au poste de directeur de l’exploitation : Adagio a nommé David Hering au poste de directeur de l’exploitation de la société. M. Hering rejoint Adagio après avoir quitté Pfizer, où il a récemment occupé le poste de responsable mondial de l’activité mRNA, une entreprise spécifiquement créée pour gérer les efforts mondiaux en matière de COVID-19, ainsi que les futurs vaccins utilisant la technologie mRNA, et a dirigé le lancement du tout premier vaccin contre la COVID-19 aux États-Unis. Avant d’occuper son poste le plus récent chez Pfizer, M. Hering était président en Amérique du Nord chez Pfizer, où il dirigeait une entreprise de 700 personnes à travers un portefeuille de produits vaccins contre la COVID-19 et les maladies à méningocoque et à pneumocoque.
• L’offre publique initiale (IPO) de 355,8 millions de dollars a été achevée avec succès : en août 2021, Adagio a vendu 20 930 000 actions ordinaires, y compris l’option de l’exercice intégral des souscripteurs d’acheter 2 730 000 actions ordinaires supplémentaires à un prix d’offre public de 17,00 dollars par action. Le produit brut de l’offre, avant escomptes et commissions de souscription et autres frais d’offre payables par Adagio, s’élevait à environ 355,8 millions de dollars.
• Collaboration avec Scripps : Adagio a conclu un accord de recherche exclusif avec le Scripps Research Institute afin d’identifier les vaccins candidats largement protecteurs pour la prévention de la grippe et des coronavirus bêta.
• Le Conseil d’administration s’est développé avec des leaders du secteur pour soutenir la croissance future : Adagio a récemment annoncé la nomination de trois vétérans de l’industrie et experts régionaux à son conseil d’administration :
  • Tom Heyman, ancien président de la Johnson & Johnson Development Corporation (JJDC) ;
  • Anand Shah, M.D., ancien commissaire adjoint aux Affaires médicales et scientifiques à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ; et
  • Michael S. Wyzga, président de MSW Consulting, Inc. et ancien directeur financier de Genzyme

Résultats financiers du deuxième trimestre 2021

• Au 30 juin 2021, Adagio disposait d’une trésorerie, d’équivalents de trésorerie et de titres négociables de 392,5 millions de dollars, ce qui inclut le produit net issu de son financement de série C achevé en avril. Au 30 juin 2021, la trésorerie pro-forma, les équivalents de trésorerie et les titres négociables s’élevaient à 719,6 millions de dollars après avoir donné effet à notre offre publique initiale qui a été clôturée le 10 août 2021.
• Les dépenses de recherche et développement, y compris la recherche et le développement en cours de processus pour le deuxième trimestre 2021, se sont élevées à 37,6 millions de dollars.
• Les frais généraux, administratifs et de vente pour le deuxième trimestre 2021 se sont élevés à 7,1 millions de dollars.
• La perte nette pour le deuxième trimestre s’est élevée à 44,7 millions de dollars, soit 0,18 dollar par action.

À propos de l’ADG20
L’ADG20, un anticorps monoclonal ciblant la protéine spike du SARS-CoV-2 et des coronavirus connexes, est en cours de développement aux fins de la prévention et du traitement de la COVID-19, la maladie provoquée par le SARS-CoV-2. L’ADG20 a été conçu et élaboré en vue d’offrir de puissantes et vastes capacités de neutralisation du SARS-CoV-2 et des autres sarbecovirus du clade 1 permettant de cibler un épitope bien conservé dans le domaine de fixation du récepteur. L’ADG20 exerce une puissante activité neutralisante contre la souche originale du SARS-CoV-2 et tous ses variants préoccupants connus. L’ADG20 pourrait avoir un impact sur la réplication virale et la maladie subséquente grâce à de multiples mécanismes d’action, notamment le blocage direct de l’entrée virale dans la cellule hôte (neutralisation) et l’élimination des cellules hôtes infectées par le biais d’une activité médiée par Fc des cellules effectrices de l’immunité innée. L’ADG20 est administré par une seule injection intramusculaire et a été conçu pour avoir une longue demi-vie, dans le but de fournir une protection à la fois rapide et durable. Adagio fait progresser l’ADG20 grâce à de multiples essais cliniques à l’échelle mondiale.

À propos d’Adagio Therapeutics

Adagio (Nasdaq : ADGI) est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de solutions à base d’anticorps pour les maladies infectieuses présentant un potentiel pandémique. Le portefeuille d’anticorps de la société a été optimisé grâce aux capacités de pointe d’Adimab en matière d’ingénierie d’anticorps et est conçu pour fournir aux patients et aux cliniciens une combinaison inégalée de puissance, d’ampleur, de protection durable (grâce à l’extension de la demi-vie), de faisabilité de fabrication et de prix abordable. Le portefeuille d’anticorps anti-SARS-CoV-2 d’Adagio comprend plusieurs anticorps fortement neutralisants non concurrents dotés d’épitopes de liaison distincts, dirigés par l’ADG20. Adagio a conclu avec des sous-traitants tiers un contrat portant sur des capacités de fabrication pour la production de l’ADG20 jusqu’à l’achèvement des essais cliniques et, en cas d’approbation par les autorités réglementaires, jusqu’au lancement commercial initial. Pour plus d’informations, rendez-vous sur le site www.adagiotx.com.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Des mots tels que « anticipe », « croit », « s’attend à », « l’intention », « des projets » et « à l’avenir » ou des expressions similaires sont destinés à identifier des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs comprennent des énoncés concernant, entre autres, le calendrier, les progrès et les résultats de nos études précliniques et essais cliniques sur l’ADG20, y compris le calendrier de nos soumissions d’IND prévues, le lancement et l’achèvement d’études ou d’essais et de travaux préparatoires connexes, la période durant laquelle les résultats des essais seront disponibles et nos programmes de recherche et développement ; notre capacité à obtenir et conserver des approbations réglementaires pour nos produits candidats ; notre capacité à identifier les patients atteints des maladies traitées par nos produits candidats et à recruter ces patients dans nos essais cliniques ; nos capacités et notre stratégie de fabrication ; et notre capacité à commercialiser avec succès nos produits candidats. Nous pourrions ne pas réellement atteindre les plans, intentions ou attentes divulgués dans nos énoncés prospectifs et vous ne devez pas vous fier indûment à nos énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement des résultats décrits ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, sans s’y limiter, les risques décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » dans le prospectus d’Adagio, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 6 août 2021 et dans les futurs rapports qu’Adagio déposera auprès de la SEC, y compris le rapport trimestriel d’Adagio sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2021. De tels risques peuvent être amplifiés par les impacts de la pandémie de COVID-19. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse sont formulés à cette date, et Adagio décline toute obligation de mettre à jour ces informations sauf si la loi en vigueur l’exige.

Contacts :

Contact auprès des médias :
Dan Budwick, 1AB
Dan@1abmedia.com

Contact auprès des investisseurs :
Monique Allaire, THRUST Strategic Communications
monique@thrustsc.com

ADAGIO THERAPEUTICS, INC.

BILANS CONSOLIDÉS CONDENSÉS

(NON AUDITÉ)

(En milliers, à l’exception des montants par action et actions)

		June 30,2021				December 31,2020
Assets
Current assets:
Cash and cash equivalents(1)		$	392,509			$	114,988
Prepaid expenses and other current assets			3,550				2,394
Total current assets			396,059				117,382
Deferred offering costs			1,933				—
Total assets		$	397,992			$	117,382
Liabilities, Convertible Preferred Stock and Stockholders’ Deficit
Current liabilities:
Accounts payable		$	10,716			$	8,153
Accrued expenses			27,181				4,919
Total current liabilities			37,897				13,072
Early-exercise liability			8				11
Total liabilities			37,905				13,083
Commitments and contingencies
Convertible preferred stock (Series A, B and C) $0.0001 par value; 16,944,484 shares authorized, issued and outstanding at June 30, 2021; 12,647,934 shares authorized, issued and outstanding at December 31, 2020; aggregate liquidation preference of $505,399 and $169,900 at June 30, 2021 and December 31, 2020, respectively			504,711				169,548
Stockholders’ deficit:
Common stock, $0.0001 par value; 150,000,000 shares authorized at June 30, 2021 and December 31, 2020; 5,599,240 shares issued and outstanding at June 30, 2021; 28,193,240 shares issued and 5,593,240 shares outstanding at December 31, 2020			1				1
Treasury stock, at cost; 0 shares and 22,600,000 shares at June 30, 2021 and December 31, 2020, respectively			—				(85	)
Additional paid-in capital			4,067				154
Accumulated deficit			(148,692	)			(65,319	)
Total stockholders’ deficit			(144,624	)			(65,249	)
Total liabilities, convertible preferred stock and stockholders’ deficit		$	397,992			$	117,382

(1)     au 30 juin 2021, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables pro-forma s’élevaient à 719,6 millions de dollars après avoir donné effet à notre émission et vente de 20 930 000 actions ordinaires dans le cadre de notre offre publique initiale au prix de 17,00 dollars par action après déduction des remises, commissions et coûts d’offre estimés qui ont été clos le 10 août 2021.

ADAGIO THERAPEUTICS, INC.

ÉTATS D’EXPLOITATION CONSOLIDÉS CONDENSÉS ET PERTE GLOBALE

(NON AUDITÉ)

(En milliers, à l’exception des montants par action et actions)

		Three Months EndedJune 30,				Six Months EndedJune 30,				Period fromJune 3, 2020(Inception) toJune 30,
		2021				2021				2020 (3)
Operating expenses:
Research and development(1)		$	35,067			$	69,204			$	48
Acquired in-process research and development(2)			2,500				3,500				—
Selling, general and administrative			7,124				10,695				50
Total operating expenses			44,691				83,399				98
Loss from operations			(44,691	)			(83,399	)			(98	)
Other income (expense):
Interest income			23				32				—
Other expense			(5	)			(6	)			—
Total other income (expense), net			18				26				—
Net loss and comprehensive loss		$	(44,673	)		$	(83,373	)		$	(98	)
Net loss per share attributable to common stockholders, basic and diluted		$	(0.18	)		$	(0.66	)		$	—
Weighted-average common shares outstanding, basic and diluted			249,769				125,574				21,250,000

(1)    Comprend des montants associés de 247 dollars pour le trimestre clos au 30 juin 2021, de 435 dollars pour le semestre clos au 30 juin 2021 et de 0 dollar pour la période allant du 3 juin 2020 (création) au 30 juin 2020.
(2)    Comprend des montants associés de 2 500 dollars pour le trimestre clos au 30 juin 2021, de 3 500 dollars pour le semestre clos au 30 juin 2021 et de 0 dollar pour la période allant du 3 juin 2020 (création) au 30 juin 2020.
(3)    Les résultats pour la période allant du 3 juin 2020 (création) au 30 juin 2020 sont les mêmes pour le trimestre et le semestre clos au 30 juin 2020.