Day: March 21, 2022

Le partenariat de distribution quadripartite prévoit un approvisionnement constant et de qualité du test rasH2 en Inde et en Chine afin de mieux satisfaire la clientèle mondiale

RENSSELAER, N.Y., 21 mars 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Taconic Biosciences, l’un des leaders mondiaux des solutions de modèles animaux pour la mise au point de médicaments, a nommé les entreprises Nomura Siam International Co., Ltd. (NSI) et Nomura Jimusho, Inc. (NJI) en tant qu’agents commerciaux et distributeurs du système d’essai de carcinogénicité sur rongeur rasH2 respectivement en Inde et en Chine. Ce partenariat de distribution améliorera considérablement l’accès au test rasH2 au profit de l’industrie pharmaceutique dans la région Asie-Pacifique, actuellement en plein essor.

Le modèle de rongeur transgénique rasH2 est le seul système d’essai de carcinogénicité à court terme (6 mois) qui soit à la fois homologué par les autorités réglementaires mondiales et aisément disponible aux fins de production commerciale. Inventé à l’origine par le CIEA (Central Institute for Experimental Animals), le modèle rasH2 est largement employé comme alternative à l’étude de carcinogénicité sur 2 ans, grâce à un système de test plus rapide, plus précis et mieux aligné avec les tènements 3R de Russell & Burch. Taconic et CLEA Japan, Inc (CLEA) fournissent des souris rasH2 validées et cohérentes pour une utilisation en Amérique du Nord, en Europe et en Asie depuis 2006, alors que l’accès en Inde et en Chine avait toujours été limité. L’activité de découverte et de développement de médicaments progresse en Inde et en Chine, au point que l’accès à un essai de carcinogénicité validé à la fois par la FDA (Food and Drug Administration) américaine, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités locales était devenu essentiel.

En vertu de ce nouvel accord, NSI agira en qualité d’agent commercial et distributeur pour l’Inde, tandis que NJI officiera avec les mêmes prérogatives pour la Chine. Ces distributeurs et agents de vente simplifieront considérablement la procédure de transaction pour les utilisateurs situés dans ces pays. NSI et NJI tireront parti des colonies de production de CLEA et Taconic au Japon, au Danemark et aux États-Unis afin de répondre à la demande des clients en facilitant l’accès aux enquêteurs. Taconic, CLEA et CIEA surveillent étroitement ces colonies et effectuent régulièrement des études fonctionnelles à l’aide de composés de contrôle positifs afin d’assurer des performances critiques pour l’évaluation de l’innocuité des médicaments. Cet arrangement contractuel vise également à permettre à CLEA et Taconic d’harmoniser leur production de manière à répondre à la demande mondiale grâce à une meilleure visibilité sur les usages et besoins mondiaux en matière de tests rasH2.

« Le modèle rasH2 a tenu les promesses de la technologie transgénique en démontrant sa valeur exceptionnelle lors de l’évaluation de la carcinogénicité des nouveaux médicaments. L’adoption mondiale de ce système témoigne de ses atouts en termes de rapidité, de spécificité et de coût total », a déclaré le Dr Michael Seiler, vice-président en charge des produits commerciaux chez Taconic.

« Cette collaboration historique garantit aux clients de tous les pays un accès complet au système d’essai de carcinogénicité rasH2 », a précisé Ryuta Nomura, président du conseil d’administration et PDG du CIEA. « Ce partenariat augmentera considérablement la probabilité que tous les clients du monde entier reçoivent le rasH2 conformément à la demande et avec un délai minimal, ce qui permettra aux études d’être réalisées plus tôt et, en fin de compte, contribuera à mettre plus rapidement sur le marché de nouveaux médicaments salvateurs », a ajouté M. Nomura.

Pour en savoir plus sur les produits et services de Taconic, veuillez composer le 1-888-TACONIC (888-822-6642) aux États-Unis, le +45 70 23 04 05 en Europe, ou envoyer un e-mail à l’adresse info@taconic.com.

À propos de Taconic Biosciences, Inc.

Taconic Biosciences est un leader mondial pleinement agréé dans les modèles et les services de rongeurs génétiquement modifiés. Fondée en 1952, Taconic offre les meilleures solutions animales afin que les clients puissent acquérir, générer d’une manière personnalisée, élever, pré-conditionner, tester et distribuer des modèles de recherche précieux dans le monde entier. Spécialiste des modèles de souris et de rats génétiquement modifiés, du microbiome, des modèles de souris pour l’immuno-oncologie et des services de conception de modèles intégrés et d’élevage, Taconic exploite des laboratoires et des établissements d’élevage aux États-Unis et en Europe, entretient des relations de distribution en Asie et dispose de capacités d’expédition mondiales pour fournir des modèles animaux presque partout dans le monde.

À propos du CIEA :

Le Central Institute for Experimental Animals est un institut privé indépendant non lucratif fondé en 1952 dans le but de contribuer aux soins médicaux et à la science médicale sur la base de l’expérimentation animale.

À propos de CLEA :

CLEA Japan Inc. a été fondé en 1965 en tant que fournisseur de systèmes complets d’animaux de laboratoire, comprenant leur alimentation et leur équipement, afin de soutenir la recherche et le développement bioscientifiques avec une vision sur la santé, le bien-être et l’environnement des êtres humains.

CLEA exploite quatre sites de reproduction au Japon, un site de production en coentreprise en Thaïlande, ainsi qu’un centre de services techniques à proximité du Mont Fuji au Japon.

À propos de Nomura Siam International Co. Ltd. (NSI) :

Nomura Siam International Co. Ltd., entreprise sis à Bangkok (Thaïlande), a été créée conjointement en 2012 par CLEA Japan, Inc. et Nomura Jimusho, Inc. afin de proposer un service à interlocuteur unique dans le domaine des animaux de laboratoire. En tant que prestataire de services unifiés, NSI commercialise non seulement des animaux de laboratoire, mais gère également une large gamme de produits connexes, y compris des équipements destinés à l’élevage et à l’expérimentation d’animaux, des aliments et des litières, en proposant par ailleurs des services de conseil en matière de recherche préclinique et de conception de sites pour animaux de laboratoire.

À propos de Nomura Jimusho. Inc. (NJI) :

Fondée en 1933 pour mener des activités liées au pétrole, l’entreprise s’est diversifiée au profit du négoce de produits présentant des caractéristiques uniques et distinctes dans des domaines tels que les catalyseurs de raffinage du pétrole, les matériaux spéciaux, les conteneurs plastiques, les produits chimiques spécialisés et les sciences de la vie. Dans le domaine des sciences de la vie, NJI/NSI fournit des animaux de laboratoire et divers équipements pour cobayes depuis plus d’une décennie sur le marché étranger, dont la Chine, la Corée, la Thaïlande, Singapour, l’Indonésie, la Malaisie et récemment l’Inde, en partenariat avec Taconic Biosciences, Inc.

Contact pour les médias :

Aidan Bouchelle
Directeur associé en charge des opérations marketing
518-949-7598
Aidan.Bouchelle@taconic.com

A parceria de distribuição de quatro vias fornece suprimento de rasH2 consistente e de qualidade para a Índia e a China, atendendo melhor os clientes globais

RENSSELAER, N.Y., March 21, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — A Taconic Biosciences, líder global no fornecimento de soluções de modelo de animais para a descoberta de medicamentos, anuncia a nomeação da Nomura Siam International Co., Ltd. (NSI) e da Nomura Jimusho Inc. (NJI) como agentes de vendas e distribuidores do Sistema de Teste de Carcinogenicidade de Camundongo rasH2 na Índia e na China. Esses acordos de distribuição aprimoram muito o acesso ao rasH2 para a crescente indústria farmacêutica na região Ásia-Pacífico.

O modelo de camundongo transgênico rasH2 é o único sistema de teste de carcinogenicidade de curto prazo (6 meses) aceito pelas autoridades reguladoras globais e disponível prontamente na produção comercial. Inventado pelo Central Institute for Experimental Animals (CIEA), o modelo rasH2 é amplamente utilizado como uma alternativa ao bioensaio de carcinogenicidade de 2 anos, fornecendo um sistema de teste mais rápido e preciso que se alinha melhor com os princípios 3R de Russell & Burch. Taconic and CLEA Japan, Inc (CLEA) fornecem camundongos rasH2 validados e consistentes para uso na América do Norte, Europa e Ásia desde 2006, embora o acesso na Índia e China tenha sido limitado. À medida que a atividade de descoberta e desenvolvimento de medicamentos aumenta na Índia e na China, é essencial o acesso a um ensaio de carcinogenicidade aceito pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) e pela European Medicines Agency (EMA), bem como pelas autoridades locais.

De acordo com o novo contrato, a NSI irá atuar como agente de vendas e distribuidora na Índia e a NJI como agente de vendas e distribuidora na China. Esses distribuidores e agentes de vendas simplificam muito o processo de transação para usuários localizados nesses países. A NSI e a NJI alavancarão as colônias de produção da CLEA e da Taconic no Japão, Dinamarca e EUA para atender à demanda do cliente, facilitando o acesso do investigador. Taconic, CLEA e CIEA monitoram de perto essas colônias e realizam estudos funcionais regulares usando compostos de controle positivo para garantir o desempenho essencial para a avaliação da segurança do medicamento. O acordo também permite que a CLEA e a Taconic alinhem a produção para atender à demanda global por meio de uma melhor visibilidade do uso e das necessidades globais de rasH2.

“O modelo rasH2 cumpriu a promessa da tecnologia transgênica, demonstrando valor excepcional na avaliação de carcinogenicidade de novos medicamentos, e a adoção mundial deste sistema é um testemunho das suas vantagens em termos de velocidade, especificidade e custo total”, disse o Dr. Michael Seiler, vice-presidente de produtos comerciais da Taconic.

“Esta colaboração histórica garante que os clientes em todos os países tenham acesso total ao sistema de teste de carcinogenicidade rasH2”, disse Ryuta Nomura, presidente do conselho e CEO da CIEA. “Esta parceria irá aumentar substancialmente a probabilidade de que todos os clientes em todo o mundo recebam o rasH2 solicitado, com um mínimo de atraso, permitindo que os estudos sejam realizados mais cedo e, por último, ajudando na disponibilização mais rápida de novos medicamentos no mercado que salvam vidas.”

Para mais informações sobre os produtos e serviços da Taconic, ligue para 1-888-TACONIC (888- 822- 6642) nos EUA, +45 70 23 04 05 na Europa, ou envie email para info@taconic.com.

Sobre a Taconic Biosciences, Inc.

A Taconic Biosciences é uma líder global totalmente licenciada em serviços e modelos geneticamente modificados. Fundada em 1952, a Taconic oferece as melhores soluções/modelos de pesquisas em murinos, para que os clientes possam adquirir, customizar, criar, pré-condicionar, testar e distribuir valiosos modelos de pesquisa em todo o mundo. Especializada em modelos de camundongos e de ratos geneticamente projetados, microbioma, modelos de camundongos imuno-oncologia, e serviços de design e criação de modelos integrados, a Taconic opera laboratórios de serviços e instalações de criação nos EUA e na Europa, mantém relações com distribuidores na Ásia , e tem capacidades de entrega em nível global para oferecer modelos em quase qualquer lugar no mundo.

Sobre a CIEA:

O Central Institute for Experimental Animals é um instituto privado e independente sem fins lucrativos, fundado em 1952, que tem o objetivo de contribuir para os cuidados médicos e ciência médica com base em experimentos com animais.

Sobre a CLEA:

A CLEA Japan Inc. foi fundada em 1965 como um fornecedor total de sistemas de animais de laboratório, sua dieta e equipamentos, para apoiar a pesquisa e desenvolvimento de biociências com uma visão de saúde, bem-estar e meio ambiente para os seres humanos.

A CLEA opera quatro instalações de criação no Japão, uma instalação de joint venture na Tailândia, e Centro de Serviços Técnicos perto do Mt. Fuji no Japão.

Sobre a Nomura Siam International Co. Ltd. (NSI):

A Nomura Siam International Co. Ltd., com sede em Bangkok, Tailândia, foi criada em 2012 pela CLEA Japan, Inc. juntamente com a Nomura Jimusho, Inc. para fornecer um serviço único para o campo de animais de laboratório. Como fornecedora completa de serviços únicos, a NSI, além de vender animais de laboratório, também lida com uma ampla gama de produtos afins, incluindo equipamentos para criação de animais e experimentos, rações e serragens, bem como fornece serviços de consultoria para pesquisa pré-clínica e instalações de projetos com animais de laboratório.

Sobre a Nomura Jimusho Inc. (NJI):

Fundada em 1933, para atender empresas relacionadas ao petróleo ela diversificou suas atividades para lidar com produtos com características únicas e distintas em campos como catalisadores de refino de petróleo, materiais especiais, recipientes de plástico, produtos químicos especiais e ciências da vida. No campo das ciências da vida, a NJI/NSI vem fornecendo animais de laboratório e vários equipamentos de animais de laboratório há mais de uma década para o mercado internacional, como China, Coreia, Tailândia, Cingapura, Indonésia, Malásia e, recentemente, Índia, em parceria com a Taconic Biosciences, Inc.

Contato com a Mídia:

Aidan Bouchelle
Diretor Associado, Operações de Marketing
518-949-7598
Aidan.Bouchelle@taconic.com

iStatis COVID-19 Antigen Home Test

The iStatis COVID-19 Antigen Home Test Kit Components

bioLytical Laboratories Inc. announced today that it is launching a new platform, iStatis, and has received its CE Mark for immediate market entry into Europe for its iStatis COVID-19 Antigen Home Test

• From the makers of INSTI®, bioLytical launches a new platform, iStatis, created to ensure every person in the world has access to reliable testing
• bioLytical has received its CE Mark for the iStatis COVID-19 Antigen Home Test for immediate entry to the European market
• The test is portable and can be performed at home with easy-to-understand results and no additional readers or machinery needed
• Test performance in clinical studies demonstrated an industry-leading 100% accuracy
• bioLytical’s quality system is ISO 13485:2016 MDSAP certified

RICHMOND, British Columbia, March 21, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — bioLytical Laboratories Inc. (“bioLytical”), a global leader in rapid in-vitro medical diagnostics, announced today that it is launching its new testing platform, iStatis, across Europe after receiving its CE Mark for the iStatis COVID-19 Antigen Home Test, allowing its immediate entry into the European market.

Building on its innovative INSTI® testing platform, bioLytical launched iStatis to continue creating reliable access to testing. With new lateral flow technology in its portfolio, bioLytical can reach more people with its COVID-19 antigen home test that provides peace of mind with its industry-leading accuracy of 100%.

“We are excited to announce the addition of iStatis in Europe with our new COVID-19 rapid antigen home test,” said Rob Mackie, Chief Executive Officer of bioLytical. “With our new iStatis platform, we can expand our reach and increase access to testing across Europe. With the unpredictable nature of the pandemic, we are proud to offer Europeans a reliable and trusted test that they can take in the comfort and privacy of their own homes.”

Rapid testing is a vital tool that provides an additional way to identify infection to help reduce virus spread. Along with public health measures such as handwashing, masking, and social distancing, regular rapid testing provides an extra layer of defense against the transmission of the virus. With the pandemic evolving, testing will continue to play an integral role in the fight against COVID-19 by helping keep communities safe.

The iStatis COVID-19 Antigen Home Test will help create certainty in infection identification, providing Europeans with access to a convenient test at home, reducing the burden on busy medical facilities. With its industry-leading accuracy of 100%, portability, and ease of use, iStatis provides reliable results, making informed health decisions easier and quicker.

bioLytical will manufacture the iStatis COVID-19 Antigen Home Tests in its ISO 13485:2016 MDSAP certified facility in Richmond, British Columbia. As a global leader in ultra-rapid infectious disease diagnostics, bioLytical is working to ensure our iStatis COVID-19 Antigen Home Test kits are available across Europe.

bioLytical Laboratories Inc. is a privately-owned Canadian company focused on the research, development, and commercialization of rapid in-vitro medical diagnostics using its proprietary INSTI® technology platform and its lateral flow line iStatis. bioLytical has won several local and industry awards, including B.C. Exporter of the Year in 2019. We have been named Lifesciences B.C.’s Growth Stage Med Tech Company of the Year and are featured on B.C.’s Fastest-Growing Companies for five years in a row, including the Globe and Mail’s Fastest Growing Companies list in 2020. bioLytical moved to a significantly larger, state-of-the-art facility in Richmond, B.C., in 2020 to accommodate the extraordinary growth achieved through our team. Providing accurate results in one minute or less, the INSTI® range includes the INSTI® HIV-1/HIV-2 Antibody Test, INSTI® Multiplex HIV Syphilis Ab Test, INSTI® HIV Self Test, INSTI® Covid-19 Antibody Test, and the INSTI® HCV Antibody Test. bioLytical sells its products in Europe, North America, South America, Africa, and Asia. In 2022, bioLytical launched iStatis, its new lateral flow testing platform to create additional access to testing worldwide.

By delivering accurate results in real-time, INSTI® and iStatis generate meaningful outcomes for medical professionals, patients, and public health organizations worldwide and is a key partner in tackling some of the world’s most severe healthcare challenges. Please visit www.istatis.com, www.insti.com, and www.biolytical.com for more information.

References
https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/surveillance/testing-strategies
https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/options-use-rapid-antigen-tests-covid-19-eueea-first-update

A photo accompanying this announcement is available at https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/1f4f21c7-51bc-481a-9b13-d4c00f6c2697

Media Contact
Communications at bioLytical
press@biolytical.com
+1-778-238-9340